基本信息
| 标准名称： | 血液透析设备 |
| 英文名称： | Haemodialysis equipment |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
外科植入物、假体和矫形
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| 替代情况： | 替代YY 0054-2003 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司 |
| 起草人： | 王培连、陈嘉晔、陈宇恩、钟圣馗、高光勇、曾繁丰 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 20页 |
适用范围
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血液透析用水处理设备;
———腹膜透析设备;
———血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备;
———连续性血液净化设备。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4分类与基本参数2
5要求2
6试验方法5
7检验规则11
8标志、使用说明书、包装、运输、贮存11
附录A(规范性附录)气泡检测方式试验13
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191—2008,ISO780:1997,MOD)
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(GB9706.1—2007,IEC60601-1:1988+A1+A2,IDT)
GB9706.2 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求(GB9706.2—2003,IEC60601-2-16:1998,IDT)
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T13074 血液净化术语
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY/T0466.1—2009,ISO15223:2007,IDT)
YY0598 血液透析及相关治疗用浓缩物(YY0598—2006,ISO13958:2002,MOD)
中华人民共和国药典(2005版)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
基本信息
| 标准名称： | 太阳能光伏照明用电子控制装置 性能要求 |
| 英文名称： | Electronic controllers for solar photovoltaic(PV) lighting—Performance specifications |
| 中标分类： |
电工 >>
电气照明 >>
灯具附件 |
| ICS分类： |
电气工程 >>
电灯及有关装置 >>
有关灯的其他标准
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2011-07-29 |
| 实施日期： | 2011-12-15 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国照明电器标准化技术委员会(SAC/TC 224) |
| 归口单位： | 全国照明电器标准化技术委员会(SAC/TC 224) |
| 起草单位： | 杭州能源工程技术有限公司、浙江省能源研究所、佛山市华全电气照明有限公司、绍兴晶彩光电技术有限公司、宁波大学 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2011-12-15 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
没有内容
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类： 电工 电气照明 灯具附件 电气工程 电灯及有关装置 有关灯的其他标准